Etická komise (EK)
Etická komise je nezávislý orgán jmenovaný ředitelem Nemocnice Karviná-Ráj, p. o. Je tvořený odborníky z oblasti zdravotnictví a osobami bez vzdělání z oblasti lékařství, jejichž povinností je chránit práva, bezpečnost a zdraví subjektů hodnocení a zajistit tuto ochranu i vyjádřením svého stanoviska k protokolu klinického hodnocení, vhodnosti zkoušejících a zařízení, k metodám a dokumentům používaných pro informaci subjektů hodnocení a získání jejich informovaného souhlasu. Při své činnosti se řídí ustanovením Zákona o léčivech č. 378/2007 Sb., v platném znění a Vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.
Člen EK
Členem Etické komise může být pouze osoba bezúhonná, která písemně před jmenováním vyjádří svůj souhlas:
- se svým členstvím v EK,
- se zveřejněním svého členství v EK a dalších skutečností vyplývajících z činnosti a z členství v EK podle zákona o léčivech č. 378/2007Sb.,
- s tím, že bude zachovávat mlčenlivost o informacích a skutečnostech, které se dozví v souvislosti se svým členstvím v EK,
- s povinností neprodleně ohlásit osobní zájem na posuzovaném projektu biomedicínského výzkumu, s tím souvisí neúčast na posuzování, hlasování a na odborném dohledu příslušného projektu.
Hlavní úkoly EK
- Objektivně a nestranně posuzovat projekty biomedicínského výzkumu (klinické hodnocení léčivých přípravků, výzkumné úkoly, klinické hodnocení zdravotnických prostředků) v souladu s platnou legislativou a správnou klinickou praxí.
- Chránit práva, bezpečnost a zdraví subjektů biomedicínského výzkumu, posuzovat zvolené postupy a výběr subjektů hodnocení.
- Hodnotit odbornou způsobilost zkoušejících, a to nezávisle na zadavateli, zkoušejícím nebo zřizovateli EK.
- Hodnotit vhodnost zařízení při řešení projektu biomedicínského výzkumu, a to nezávisle na zadavateli, zkoušejícím nebo zřizovateli EK.
- Udělovat nebo odnímat souhlas k realizaci biomedicínského výzkumu v souladu s etickými a medicínskými normami a postupy.
- Vykonávat dohled nad průběhem biomedicínského výzkumu z hlediska bezpečnosti, zachování práv subjektů hodnocení a dodržování správné klinické praxe.
- Posuzovat dodržování etických a medicínských norem při projektech biomedicínského výzkumu, dohlížet nad prevencí zneužití biomedicínského výzkumu.
Úhrada nákladů za projednání žádosti se řídí platným ceníkem nemocnice
Složení Etické komise
| Funkce | Jméno | Pozice | Poznámka |
| Předseda | MUDr. Daniel Janek | lékař | HTO - primář, poradce ředitele pro léčebnou péči |
| Místopředseda | MUDr. Petr Šlajferčík | lékař | ARO oddělení Karviná |
| Člen | Michaela Hobzová | laik | Asistentka sekretariátu |
| Člen | MUDr. Barbara Widenková | lékař | Dětské oddělení Karviná - primářka |
| Člen | MUDr. Kristina Klimszová | lékař | Chirurgické oddělení Karviná |
| Člen | PharmDr. Robert Bartas, Ph.D., MBA | farmaceut | Vedoucí lékáren |
| Externí člen | Ing. Jaroslav Koval | laik | Nezávislý člen EK |
| Externí člen | Michaela Unucková | laik | Nezávislý člen EK |
ADRESA:
Lokální Etická komise Nemocnice Karviná-Ráj, p. o.,
Vydmuchov 399/5, Ráj
734 01 Karviná
E-mail:
Formuláře